RTP Beta Bag

Solutio unius usus pro tuta, celeriter et libera translatione in et extra isolatoribus vel lineis implendis cum aseptico valvularum dotatione Alpha. RTP-BetaBag® facta e Tvek® pera pelliculae et HDPE maxime adhibita est pro sinibus componentibus, ut mersores, spissamenta, strata lagenae et aliae parvae partes rigidae componuntur cum sterilitate vaporis.

Structura et principium

Compositio structuralis: plerumque composita ex valvae et pera Beta, materia sacci diversa est, ut TYVEK (Tyvek), PE (polyethylene), PU (polyurethane), etc., communes specificationes sunt diametri 105mm, 190mm, 270mm, etc., et volumen vagatur ab 10L ad 150L.

Principium operandi: ratio translationis clausa cum Alpha valvae in saturitate isolatoris efformando, valvulae inconstantia et integritas loculi ad tutam, celeriter et liberam translationem materiae inter varias sterilitates areas assequendas adhibentur.

Features

Bona sterilitas: Post strictam sterilitatem curationem, ut sterilizatio gamma-radii, caloris humidi sterilizationis, etc., efficaciter efficere potest sterilitatem in processu translationis ac periculum biologicum et particulae contaminationis reducere.

Facile utendum: Consilium disposabile non requirit complexam purgationem et revalidationem processuum, salvificum tempus et sumptus, ac etiam problema crucis contaminationis vitando usum repetitum causatum.

Maximum flexibilitatem: Sacculi diversarum materiarum et specificationum eligi possunt secundum varias applicationes missionum et notarum materialium ad diversas translationes necessitates occurrendas.

Applicationem locis

Pharmaceutical industria

Translatio globulorum globulorum et pileorum aluminii: Disposable plugae iuvantis in sacculos Betae dividuntur, et post sterilizationem signatae sunt et ad saturitatem isolator portantur ut continuitatem et sterilitatem impletionis processus conservent.

Liquida translatio: Ponitur ad translationem liquorum sterilium inter piscinam medicamentorum et stationem impletionem. Sacculi nexus steriles, peristalticos sentinarum fistulae, sterilizationem filtration et alia membra integrare possunt, ut qualitatem et sterilitatem medicamentorum in processu translationis curent.

Vastum remotionem: Ad stationem reiectionem, elige compositum PROMPTU valvulae PE et sacculos PE vastum removere et sterilitatem reiicere stationem conservare.

Aliis campis: In nonnullis experimentis biologicis, cibi processui et aliis campis magna sterilitatis requisita, adhiberi potest etiam ad aseptic translationem et solitudo materiae ad contagione externa prohibendam.

Convenerunt et produci in ambitu ISO 5.

Traceability

Quisque BetaBage habet identificatio numerum batch.

Uniuscuiusque batch numerus cum instrumento productionis coniungitur.

Regulatory Obsequium

Productum requisitis EU GMP Annex 1 occurrit pro arte technicae artis asepticae velox.

Productum exigentiis occurrit EU GMP Annex 1 ad translationem clausam et asepticam a Class D environment ad Class A environment, quae nullam contaminationem efficere potest.

Sacculus corporis et Beta valvae materiae corporis adhibitis requisitis FDA 21CFR pro extractabilibus adhibitis.

Obsignandi anuli materiae usus cum requisitis FDA 21 CFR 177.2600 pro extractabilibus.

Corpus sacculi, corpus valvae Beta, et anuli obsignandi materies USP <87> (V Classis) in reactivitate vitro biologico.

Corpus sacculi, corporis valvae Beta, et anuli signandi materies USP <88> (Class VI) in reactivitate systemica vivo biologico-toxicity.

Productum prosequitur cum editione 2020 Pharmacopoeiae Sinensium, Pars quarta 1143 Bacterial Endotoxin Test Methodus

Productum nulla materia rudis animalis in processu productionis non utitur, productum tela biologica et insana fibras morbi bovis non continet, nec materias plasticas continet.